Amnovis von CairnSurgical wird europäischer Lieferant für den 3D-gedruckten Breast Cancer Locator

Amnovis wurde von CairnSurgical für die additive Fertigung seines revolutionären Produkts Breast Cancer Locator (BCL) für Patienten in Europa ausgewählt. Der BCL ist eine patientenspezifische chirurgische Lösung zur Unterstützung von Chirurgen bei der präzisen Lokalisierung und genauen Entfernung von Brusttumoren.

CairnSurgical baut auf Amnovis auf, einem innovativen Unternehmen für die Auftragsfertigung von AM-Produkten für medizinische Anwendungen. Amnovis verfügt über das AM-Fachwissen und die digitalen Prozesse, um erfolgreich auf die strengeren Vorschriften und den Bedarf an höherer Geschwindigkeit und Flexibilität in der medizinischen Fertigung zu reagieren.

Heute gelingt es bei 20 bis 25 Prozent der brusterhaltenden Operationen (BCS) nicht, klare Tumorränder zu erzielen, so dass sich diese Patientinnen einer zweiten Operation unterziehen müssen. Solche erneuten Eingriffe verursachen zusätzliche Kosten für das Gesundheitssystem und sind mit schlechteren kosmetischen Ergebnissen, einer schwierigeren Genesung der Patientin und einer höheren emotionalen Belastung für die Patientinnen verbunden. Das BCL-System wurde entwickelt, um die Genauigkeit der brusterhaltenden Chirurgie (Lumpektomie) zu verbessern, indem es eine präzise Führung hinsichtlich der Tumorform, -größe und -lage bietet und somit die Möglichkeit bietet, klare Ränder zu erzielen.

In einem ersten Schritt erhält CairnSurgical die MRT-Daten der Patientin in Rückenlage, analysiert diese, um die Tumorgeometrie und -position zu bestimmen, und verwendet die Daten zur Entwicklung des patientenspezifischen BCL. Für Patienten in Europa stellt Amnovis die BCL-Schablonen im Stereolithographie-3D-Druckverfahren her. Die Gründer von Amnovis haben seit 2008 Erfahrung in der Herstellung von High-End-Produkten mittels AM.

David Danielsen, CEO CairnSurgical: “Wir haben uns für Amnovis als Betriebspartner entschieden, weil wir erkannt haben, dass ihre Expertise im 3D-Druck von Medizinprodukten und ihr starker Fokus auf Qualitätssysteme die richtige Kombination für uns ist, um die kommerzielle Einführung des chirurgischen Führungssystems BCL in Europa zu ermöglichen. Das gesamte Team von Amnovis hat uns mit seinem Fachwissen, seiner Erfahrung in den Bereichen Qualitätsmanagementsysteme und Druck sowie seinem kooperativen Ansatz bei der Entwicklung eines Plans und Betriebs, der unseren Anforderungen entspricht, beeindruckt.”

Ruben Wauthle, CEO und Mitbegründer von Amnovis: “Wir sind sehr stolz darauf, mit CairnSurgical in Bezug auf den BCL zusammenzuarbeiten. Innovative AM-Anwendungen, wie diese chirurgische Schablone, passen perfekt zu unserem Bestreben, die AM-Auftragsfertigung als Unternehmen zu erneuern. Wir haben eine umfassende AM-Workflow- und Produktionsplattform eingerichtet, die vollständig nach ISO 13485:2016 zertifiziert ist. Die digitale Prozessautomatisierung ermöglicht es uns, papierlose Abläufe zu erreichen und eine vollständige Rückverfolgbarkeit und Wiederholbarkeit zu gewährleisten, um die Herstellung von patientenspezifischen Produkten flexibel zu skalieren.”