Erste Operationen mit 3D-gedruckter poröser HA-PEEK-Technologie durchgeführt

Das Technologieunternehmen Curiteva gab eine begrenzte kommerzielle Freigabe für sein kürzlich von der FDA zugelassenes Inspire Porous PEEK HAFUSE Cervical Interbody System bekannt.

Curiteva leistete Pionierarbeit und erhielt die Zulassung für die weltweit erste 3D-gedruckte, vollständig miteinander verbundene poröse PEEK-Struktur, die mit Hilfe der intern entwickelten Fused Filament Fabrication hergestellt wird.

Die Inspire-Plattform wird mit dem Evonik VESTAKEEP i4 3DF PEEK-Hochleistungspolymer auf einem proprietären, patentierten 3D-Drucker hergestellt, der von Curiteva entwickelt, programmiert und gebaut wurde.

Alex Vaccaro, MD, PhD, Präsident des Rothman Orthopedic Institute mit Sitz in Philadelphia, erklärte: “Ich glaube, dass die Struktur die Biologie vorantreibt, und die Gitterarchitektur von PEEK, die durch das 3D-Druckverfahren von Curiteva ermöglicht wird, stellt einen spannenden Fortschritt für Wirbelsäulen-, Orthopädie- und neurochirurgische Verfahren dar, die jede Art von biologischem Implantat beinhalten.

Dr. Kevin Foley, Vorsitzender des Semmes-Murphey Neurologic and Spine Institute und Professor für Neurochirurgie, orthopädische Chirurgie und biomedizinische Technik am University of Tennessee Health Science Center, erklärte: “Die poröse PEEK-Technologie von Inspire erfüllt alle Voraussetzungen für ein ideales Interkorporationsimplantat: vollständig miteinander verbundene Porosität, ein Elastizitätsmodul, das dem von Spongiosa entspricht, starke biomechanische Eigenschaften, Röntgendurchlässigkeit und eine bioaktive Oberfläche für die Osseointegration.”

Randy Dryer, MD, Central Texas Spine Institute, kommentierte: “Interkonnektierte Porosität, Porengrößenverteilung und Nano-Oberflächenarchitektur sind typische Merkmale der effektivsten synthetischen Allografts. Ich bin davon überzeugt, dass dieses neuartige, mit der HAFUSE-Nano-Oberflächentopographie verbesserte Implantat diese Merkmale aufweist und ein optimales Umfeld für Osteoprogenitorzellen bietet, die sich im gesamten Implantat bewegen können, was die Knochenheilung (Fusion) fördert und das Risiko von Setzungen verringert. Ich freue mich darauf, meinen Patienten diese Technologie anbieten zu können.”

“Diese neue Technologie ist ein weiterer Beweis für das Engagement von Curiteva, bahnbrechende Technologien zu entwickeln und in sie zu investieren”, so Todd Reith, Erfinder und Vice President of Emerging Technology. “Unsere einzigartige Architektur ist das Ergebnis jahrelanger Forschung und Entwicklung im Bereich des 3D-Drucks. Während diese Technologie reift, haben wir mit unserem internen Fachwissen bereits andere Anwendungen außerhalb der Wirbelsäulen- und Orthopädietechnik ins Auge gefasst”.

Das Unternehmen plant eine vollständige Markteinführung in den Vereinigten Staaten noch in diesem Jahr.

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