Curiteva präsentiert 3D-gedrucktes PEEK-Implantat mit FDA-Zulassung

Das US-amerikanische Unternehmen Curiteva mit Sitz in Huntsville kündigt das erste von der FDA 510(k) zugelassene 3D-gedruckte PEEK-Implantat an, das Inspire Porous PEEK Cervical Interbody System mit HA FUSE Technology. 

Die Inspire-Plattform wird mit einem proprietären, patentierten 3D-Drucker (Fused Filament Fabrication) hergestellt, der von Curiteva entwickelt, programmiert und gebaut wurde. Dieses bahnbrechende additive Verfahren erzeugt eine vollständig vernetzte und integrierte poröse Struktur, die das gesamte Implantat durchdringt, um die Osseointegration zu fördern, die Röntgenbeurteilung zu verbessern und eine hervorragende Biomechanik zu bieten. Die erstmals auf dem Markt angebotene Kombination aus HAFUSE Nanotechnologie-Oberflächenbehandlung und neuartiger poröser PEEK-Struktur schafft eine hydrophile, bioaktive Umgebung für Zellanhaftung, Proliferation und Heilung in präklinischen Tier- und In-vitro-Studien.

“Die unverwechselbare Inspire-Implantattechnologie, die durch unser innovatives 3D-Druckverfahren ermöglicht wird, umfasst eine technische Gitterstruktur mit vollständig miteinander verbundener Porosität, die eine überragende mechanische Festigkeit aufweist und einen Elastizitätsmodul erreicht, der dem menschlichen Spongiosa-Knochen sehr nahe kommt”, so Eric Linder, Mitbegründer und Chief Technology Officer.

“Unsere Fähigkeit, einzigartige Designelemente unter Verwendung von additivem PEEK als Alternative zu Titan zu integrieren, um vorteilhafte Materialeigenschaften wie Röntgenbeurteilung und biomechanische Lastverteilung zu optimieren, stellt einen bedeutenden Fortschritt im Design und in der Entwicklung von Medizinprodukten dar”, fügte Erfinder / Vice President of Emerging Technology, Todd Reith, hinzu.

Das Unternehmen plant eine kommerzielle Einführung in wichtigen akademischen Zentren in den Vereinigten Staaten.

“Curiteva leistet Pionierarbeit beim 3D-Druck poröser PEEK-Implantate mit bioaktiver Oberfläche, um die Art und Weise zu revolutionieren, wie technische Strukturen und Implantat-Biomaterialien die Heilung fördern und die Patientenergebnisse verbessern. Wir sind einzigartig positioniert, um den Produktentwicklungsprozess von herkömmlichen Implantaten und 3D-gedruckten Geräten von der Entwicklung bis zur Vermarktung zu kontrollieren und die Marktnachfrage in unserer 35.000 m² großen Produktionsstätte in Huntsville zu befriedigen”, so CEO Mike English.

Mehr über Curiteva finden Sie hier.