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Stryker’s Spine Division gab heute die Veröffentlichung einer präklinischen Tierstudie bekannt, in der die Leistung von Wirbelsäulenimplantaten aus einer Vielzahl von Materialien verglichen wurde, die das Einwachsen von Knochen und die biologischen Fixationsmöglichkeiten seiner 3D-bedruckten Titan-Käfige veranschaulichte. Die Studie mit dem Titel “Bony Ingrowth Potential of 3D Printed Porous Titanium Alloy: A Direct Comparison of Interbody Cage Materials in an In Vivo Ovine Lumbar Fusion Model” wurde in der Juli-Ausgabe von The Spine Journal veröffentlicht.
“Strykers patentierte Titan-Technologie, ein neuartiges, hochporöses Material aus Titanlegierung, das für das Einwachsen von Knochen und die biologische Fixierung entwickelt wurde, basiert auf additiven Fertigungstechniken für die orthopädische Chirurgie, die von Stryker vor über 15 Jahren entwickelt wurden.“,so Michael Carter, Vizepräsident und Geschäftsführer der Stryker Spine Division
Ziel der Studie war es, das Knochenwachstum und die biomechanischen Unterschiede von Zwischenkörperkäfigen mit verschiedenen Materialtechnologien in einem Schaf-Lendenwirbelkörper-Fusionsmodell zu vergleichen. Die an dieser Studie beteiligten Käfige umfassten traditionelle PEEK-Käfige, plasmaspritzte, titanbeschichtete PEEK-Käfige und Strykers 3D-bedruckte, poröse Titan-Käfige.
Die Ergebnisse zeigten, dass die Titankäfige im Vergleich zu den PEEK-Käfigen (p<0,01) sowohl bei 8 als auch bei 16 Wochen ein signifikant größeres Knochenvolumen im Transplantatfenster aufwiesen.1 Titankäfige waren auch die einzigen Käfige, die zwischen dem 8-Wochen- und dem 16-Wochen-Zeitpunkt (p-Wert ≤.01) eine Abnahme des Bewegungsumfangs und eine Erhöhung der Steifigkeit über alle drei Belastungsrichtungen (axiale Rotation, Flexionsextension und laterale Biegung) aufwiesen.
“Die Ergebnisse dieser Studie liefern einen evidenzbasierten Ansatz für die Entscheidungsfindung in Bezug auf interkorporale Materialien für die Wirbelsäulenfusion, da es eine signifikante Variabilität in den Materialien gibt, die in der Wirbelsäulenchirurgie häufig verwendet werden”, sagte Dr. Sigurd H. Berven, ein Orthopäde an der University of California, San Francisco, der auch ein bezahlter Berater für Stryker ist. “Die Studie zeigte das Potenzial für das Einwachsen von Knochen in und um die Titanium-Käfige.”
Laut Michael Carter, Vice President und General Manager von Stryker’s Spine Division, ermöglicht das 3D-Drucken/Additive Manufacturing die Herstellung eines Materials mit “exakt randomisierten” porösen Strukturen, die den Knochen nachahmen.
“Diese wichtige Studie unterstreicht den Wert unserer wachsenden Linie von Titan-Interkörper-Käfigen und zeigt Strykers Engagement, unseren Kunden die neuesten Spitzentechnologien zur Verfügung zu stellen”, sagte Carter.
