Vall d’Hebron wird mit einem 3D-Drucker Medikamente für Kinder entwickeln

Der pharmazeutische Dienst des Universitätsklinikums Vall d’Hebron wird in den kommenden Wochen eine Studie starten, um die Wirksamkeit, Verträglichkeit und Akzeptanz eines mit einem 3D-Drucker hergestellten Medikaments bei Kindern zu testen.

Der pharmazeutische Dienst des Universitätsklinikums Vall d’Hebron wird in den kommenden Wochen eine Studie starten, um die Wirksamkeit, Verträglichkeit und Akzeptanz eines mit einem 3D-Drucker hergestellten Medikaments bei Kindern zu testen. Diese neue Formulierung wird dazu beitragen, das Medikament für jeden Patienten individuell zu dosieren, und soll die Erfahrungen von Kindern, die täglich Medikamente einnehmen müssen, verbessern. Es handelt sich um die erste klinische Studie mit einem 3D-gedruckten Medikament in Europa im Bereich der Pädiatrie und ist das Ergebnis einer Zusammenarbeit zwischen dem Apothekendienst von Vall d’Hebron, der Universität Santiago de Compostela und dem Unternehmen FabRx.

Der 3D-Drucker, mit dem die Studie durchgeführt wird, ermöglicht die Herstellung von Medikamenten in halbfester und kaubarer Form (ähnlich wie Bonbons) aus dem Wirkstoff in Kombination mit geeigneten Hilfsstoffen. Im Gegensatz zu den üblichen Behandlungen mit Sirupen ermöglicht diese innovative Masterformulierung die Herstellung von Arzneimitteln, deren Dosierung für jedes Kind je nach Gewicht und klinischen Merkmalen personalisiert ist.

“Bisher waren es die Familien, die das Medikament durch Abmessen des Sirupvolumens dosieren mussten, aber diese neue Methode ist viel bequemer und vermeidet mögliche Fehler bei der verabreichten Dosis”, erklärt Dr. Maria Josep Cabañas, Leiterin der pharmazeutischen Abteilung des Kinder- und Frauenkrankenhauses von Vall d’Hebron und Forscherin der Gruppe für Grundlagenforschung, translationale und klinische Pharmazie des Forschungsinstituts Vall d’Hebron (VHIR).

In der jetzt beginnenden klinischen Studie werden zum einen die Wirksamkeit und Verträglichkeit dieser neuen Formulierung im Vergleich zur üblichen magistralen Formulierung geprüft. Zum anderen soll untersucht werden, ob sie die Akzeptanz und die Erfahrungen von Minderjährigen, die Medikamente einnehmen müssen, insbesondere von solchen mit chronischen Erkrankungen, die täglich behandelt werden müssen, sowie von deren Familien und Betreuern verbessert.

“Sirupe können manchmal einen unangenehmen Geschmack haben, und wir haben stattdessen daran gearbeitet, den aufgedruckten Medikamenten einen Geschmack zu geben, der den Wirkstoff maskiert”, sagt Dr. Cabañas.

Außerdem können der Geschmack, der Geruch und die Farbe je nach den Vorlieben des jeweiligen Kindes verändert werden.

In diesem Sinne wird erwartet, dass sie auch andere Vorteile mit sich bringen, wie z. B. den einfachen Transport, da diese bedruckten Medikamente nicht im Kühlschrank aufbewahrt werden müssen, die Sicherheit und das Vertrauen der Familien, die das Medikament verabreichen, erhöhen und in einigen Fällen die Einnahme des Medikaments außerhalb des Hauses begünstigen.

Obwohl sich die klinische Studie auf Kinder und Jugendliche zwischen 6 und 18 Jahren konzentriert, könnte die Verwendung von 3D-gedruckten Medikamenten auch bei Erwachsenen nützlich sein, insbesondere in Fällen, in denen es notwendig ist, die Dosis an den jeweiligen Patienten anzupassen, oder bei Schluckproblemen, da das Medikament eine halbfeste Konsistenz hat, die es kaubar macht und das Schlucken erleichtert. Diese Methode wäre auch auf die meisten Arzneimittelformulierungen anwendbar, solange sie nicht durch die Temperatur beeinträchtigt werden, da der 3D-Drucker Wärme zur Herstellung des Arzneimittels einsetzt.

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