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Desktop Health, die Health-Sparte des 3D-Drucker-Herstellers Desktop Metal, gab bekannt, dass sein beliebter Flexcera Smile Ultra+ Dentalkunststoff für den 3D-Druck von dauerhaften und provisorischen Restaurationen nach der erfolgreichen Zertifizierung als Medizinprodukt der Klasse IIa gemäß der Medizinprodukteverordnung der Europäischen Union (MDR) nun auch in Europa erhältlich ist.
Dieses für den 3D-Druck von permanenten und temporären Restaurationen entwickelte Material erfreute sich bereits in den USA großer Beliebtheit, nachdem es dort im Februar 2022 auf den Markt kam, begleitet von der FDA 510(k) Klasse II Zulassung.
Flexcera Smile Ultra+ besticht durch außergewöhnliche Festigkeit, lebensechte Ästhetik und die langfristige Performance, die von einem Permanentrestaurationsmaterial erwartet wird.
“Flexcera Smile Ultra+ ist aufgrund seines lebensechten Aussehens und seiner außergewöhnlichen Leistung ein bahnbrechendes 3D-Druckharz für die Dentalbranche”, sagt Lou Azzara, Präsident von Desktop Health. “Weltweit wird die Dentalbranche digital – mit intraoralen Scannern und digitalen Fertigungstechniken, die den Patienten zuverlässige, maßgeschneiderte Lösungen in kürzester Zeit bieten, einschließlich Produktion und Lieferung am selben Tag für viele Anwendungen. Unser hochwertiges Flexcera-Material hat sich in diesem Umfeld zu einer bevorzugten Lösung für Kliniker und Patienten entwickelt, und wir freuen uns, dass wir es nun endlich auch unseren europäischen Laboren, Klinikern und Patienten anbieten können.”
Die weltweite Dentalindustrie erlebt derzeit eine digitale Transformation. Sie verlagert sich in Richtung intraoraler Scanner und digitaler Fertigungstechniken, die den Patienten schnelle, zuverlässige und maßgeschneiderte Lösungen bieten, einschließlich Produktion und Lieferung am selben Tag für viele Anwendungen. “Unser Premium-Flexcera-Material ist in diesem Umfeld zu einer bevorzugten Lösung für Kliniker und Patienten geworden, und wir freuen uns, es endlich unseren europäischen Laboren, Klinikern und Patienten anbieten zu können”, fügte Azzara hinzu.
Anwender von 3D-Druckern der Marken Desktop Health, EnvisionTEC und Carbon, die auf der DLP-Technologie (Digital Light Processing) basieren, können Flexcera Smile Ultra+ ab sofort in den Zahnfarben A1, A2, A3, A3.5, B1 und Bleach über autorisierte Händler erwerben.
Die Zertifizierung nach EU MDR ermöglicht den Zugang zu diesem innovativen Material für weitere zahnmedizinische Labore und Kliniker in Europa und erweitert somit die Möglichkeiten in der dentalen Restaurationsbranche. Es bleibt abzuwarten, wie sich Flexcera Smile Ultra+ auf dem europäischen Markt etablieren wird und inwieweit es dazu beitragen wird, den 3D-Druck im dentalen Sektor weiter voranzutreiben.
