Der Londoner Firma FabRx ist es gelungen, 3D-gedruckte Medikamente herzustellen. Die gedruckten Tabletten können in der Dosierung patientenspezifisch angepasst- und in verschiedenen Formen, Farben und Geschmäckern gedruckt werden.
Medikamente sind heutzutage meist in fix vorgegebenen Dosierungen erhältlich. Da die Konzentration der Wirkstoffe aber an das Körpergewicht und die Schwere der Krankheit, sowie die Medikamententoleranz eines Patienten angepasst werden sollte, um optimal zu wirken, hat sich FabRx eine neue Innovation überlegt. Die Londoner Firma stellt 3D-gedruckte Tabletten her, die gezielt an die Konsumenten angepasst werden können. Die Dosierung kann mit jeder Pille geändert werden – Es ist auch möglich, mehrere Medikamente in einem Printlet zu integrieren, um feste Dosierungskombinationen zu erschaffen. Größe, Form, Farbe, Textur und der Geschmack der Pillen ist ebenfalls modifizierbar.
Dr. Alvaro Goyanes, Director of Development bei der Londoner FabRx, berichtet:”Unsere neuartige Printlet-Technologie bietet eine proprietäre Plattformtechnologie zur Formulierung und Herstellung von 3D-Druckmedien mit nahezu jeder Medikamentenverbindung. Die FabRx-Technologie ermöglicht die Herstellung von Drucksorten mit vielfältigen Formen, Größen, Farben, Texturen und Geschmacksrichtungen, um sie für verschiedene Patientengruppen, insbesondere für junge oder ältere Menschen, attraktiver zu machen und die Einhaltung der Behandlung zu erleichtern.”
Des Weiteren kann die Art der Freisetzung der Wirkstoffe, von der sofortigen Freigabe bis hin zur anhaltenden und verzögerten Freisetzung eingestellt werden. Tests für die Arzneimittelfreisetzungsbedingungen werden in einem dynamischen Auflösungsmodell durchgeführt, das den pH-Wert über die Zeit moduliert und die Magen-Darm-Bedingungen während des Transports präzise nachahmt. Für die Herstellung der 3D-gedruckten Tabletten wird die Methode des fused deposition modelling (FDM), powder bed printing und stereolithography (SLA) verwendet.
„Wir haben viele Parameter aus den Druckpunkten, z.B. Härte, Größe,Form, Arzneimittelstabilität … speziell Auflösung des Medikaments beachtet. Wenn eine Formulierung geschluckt wird, kann das Arzneimittel schnell im Magen freigesetzt werden (sofortige Freisetzung) oder in einer kontrollierten Weise (z. B. verzögerte Freisetzung), um den Arzneimittelwirkung stundenlang aufrechtzuerhalten. Abhängig von der Droge und ihrer Anwendung ermöglicht es eine ordnungsgemäße Auswahl von Hilfsstoffen FabRx, Druckmuster zu entwerfen, die ein beliebiges Arzneimittelfreisetzungsprofil besitzen. Wir haben in vitro Studien und in vivo Studien mit Tieren gemacht, und wir planen, Studien an Menschen in ein paar Monaten zu beginnen (Daten nicht veröffentlicht). “
Da strenge regulatorische Anforderungen an die Herstellung von pharmazeutischen Produkten auf dem Markt herrschen und sich die Regulierungsbehörden erst auf 3D-Druck als eine Methode der Herstellung anpassen müssen, könnte die Zulassung der FabRx Tabletten noch eine Weile auf sich warten lassen. Dr. Goyanes geht jedoch von einer Zeitspanne von 5-10 Jahren aus, bis sich seine Medikamente vermarkten lassen.