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Alles zum Thema: FDA

Triastek erhält FDA-IND-Zulassung für 3D-gedrucktes Medikament zur Behandlung von Colitis ulcerosa

Triastek, das mit seiner firmeneigenen Technologie Melt Extrusion Deposition (MED) Pionierarbeit auf dem Gebiet des 3D-Drucks von Arzneimitteln leistet, gab bekannt, dass es von...

GHOST – Life Spine erhält FDA 510(k)-Zulassung für 3D-gedrucktes Titan-Abstandshaltersystem

Life Spine, ein Medizintechnikunternehmen, das Produkte für die chirurgische Behandlung von Wirbelsäulenerkrankungen entwirft, entwickelt, herstellt und vermarktet, gab bekannt, dass es von der US-amerikanischen...

Igus bringt neues SLS-Druckmaterial iglidur i6-BLUE auf den Markt

Der Kölner motion plastics Spezialist igus bringt ein neues SLS-Druckmaterial für 3D-Drucker auf den Markt: Das pulverförmige iglidur i6-BLUE ist dank blauer Einfärbung leicht...

Onkos Surgical erhält FDA-Zulassung für 3D-gedrucktes Beckenrekonstruktionssystem

Onkos Surgical, ein schnell wachsender, Innovator von Lösungen für die muskuloskelettale Onkologie und komplexe orthopädische Verfahren, gab bekannt, dass es die 510(k)-Zulassung für sein...

Osseus gibt die FDA Zulassung für ihr neues Pisces-SA Standalone ALIF Interbody System bekannt

Osseus, ein Unternehmen für Wirbelsäulenlösungen, gibt die FDA 510(k)-Zulassung und die Einführung des Pisces-SA Standalone ALIF Interbody Systems bekannt. Das Pisces-SA Interbody kann sowohl...

Triastek erhält FDA IND-Zulassung für 3D-gedrucktes Medikament

Medikamentenentwickler Triastek gab kürzlich bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die Genehmigung für den Beginn der klinischen Studien seines IND-Antrags (Investigational...

BICO und CCS wollen mit Bioprinting den Einsatz von Tierversuchen verringern

Das Center for Contemporary Sciences (CCS) geht eine Partnerschaft mit dem Biokonvergenz-Unternehmen BICO (vormals Cellink) ein, um medizinische Forschung und Arzneimittelentwicklung zu modernisieren. Das Center...

ABCorp bekommt FDA-Zulassung für neues 3D-Druck-Center

Die American Banknote Corporation (ABCorp) hat die Registrierung ihres Additive Manufacturing Center (AMC) bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) bekannt gegeben. Das Unternehmen...

Triastek erhält FDA IND-Zulassung für 3D-gedrucktes Medikament zur Behandlung von rheumatoider Arthritis

Das chinesische Pharma- und 3D-Drucktechnologieunternehmen Triastek hat von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung für sein erstes 3D-gedrucktes Medikament, T19, erhalten...

TISSIUM erhält FDA-Zulassung für vaskuläres Dichtungspolymer

Das französische MedTech-Unternehmen TISSIUM hat von der Food and Drug Association (FDA) die Genehmigung für seinen Antrag auf Investigational Device Exemption (IDE) für sein...

REJOINT entwickelt Knieprothesen mit additiver Fertigung und Künstlicher Intelligenz

REJOINT, ein italienischer Hersteller von medizinischen Implantaten, führt die Massenanpassung und Therapie-Personalisierung durch eine Kombination von additiver Fertigungstechnologie mit künstlicher Intelligenz ein. Konkret wird...

Formlabs erhält FDA-Notfallgenehmigung für ein 3D-gedrucktes Bauteil für Beatmungsgeräte

Die U.S. Food and Drug Administration hat Formlabs eine Notfallgenehmigung (EUA) für ein 3D-Druckteil erteilt, mit dem BiPAP-Geräte, die für Schlafapnoe entwickelt wurden, in...

FDA Zulassung: Prisma Health 3D-druckt Splitter für Beatmungsgeräte

Der drohende Mangel an Beatmungsgeräten für US-Krankenhäuser durch die zunehmende Anzahl von Patienten mit COVID-19 macht Unternehmen erfinderisch. Aus diesem Grund könnte eine einfache...

FDA gibt D2P Software von 3D System für anatomische Modelle frei

Die amerikanische FDA hat die D2P Software von 3D Systems mit einer 510(k) ausgestattet. Die Software wurde dafür entwickelt, um Patienten spezifische Modelle für...

Medizinischer 3D-Druck mit zertifizierten Materialise-Lösungen

Materialise NV, ein weltweit führender Anbieter von 3D-Drucklösungen, arbeitet mit Partnern zusammen, um Unklarheiten und Verwirrung für Krankenhäuser und Ärzte zu beseitigen, die den...

FDA vergibt Fördergelder an Universitäten für Bioproduktionsforschung

Die FDA hat fünf Forschungsinstitute für die Erforschung und Verbesserung von Bioproduktion, einschließlich 3D-Bioprinting, ausgezeichnet. "Fortschrittliche Fertigungstechnologien wie die kontinuierliche Fertigung sind vielversprechend für die...

Centinel Spine erhält FDA Genehmigung für FLX-Plattform

Centinel Spine, ein führendes Unternehmen zur Wirbelsäulen-Rekonstruktion mit Hilfe von 3D-Drucktechnologien, erlangte nun eine Genehmigung der FDA zur Vermarktung dessen FLX-Plattform für Wirbelsäulen-Implantate. Das...

FDA Richtlinien für 3D-gedruckte Medizienprodukte

Die amerikanische Behörde FDA (Food and Drug Administration) hat Richtlinien für 3D-gedruckte Medizinprodukte herausgegeben. Diese sind noch nicht bindend, könnten aber ein erster Schritt...

FDA Freigabe für erstes 3D-gedrucktes Medikament – Update

Die amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat das erste Medikament hergestellt mittels 3D-Drucktechnologie zugelassen. 04.08.2016: Dabei handelt es sich um SPRITAM, entwickelt und hergestellt vom...

Oxford Performance Materials erhält FDA Freigabe für Wirbelsäulenimplantate

Das US-amerikanische Unternehmen OPM, spezialisiert auf biomedizinische Materialien und Implantate, hat die Freigabe der US Food and Drug Administration (FDA) für sein SpineFab VBR Implantatsystem...

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